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        管理類

        制劑主管

        發布于
        長沙市 招聘2人 本科及以上 1-5年

        崗位職責:

        1.負責藥物制劑的處方篩選、設計,獨立開展和完成相關實驗,獨立編寫注冊申報資料,并順利通過審評;

        2.制訂項目研究進度,督促項目組按期完成工作;

        3.制訂合理的制劑研究方案,有效的實現制劑技術從實驗室小試到中試以及產業化的轉化;

        4.負責查閱國內外相關技術專利和文獻資料,跟蹤最新研發動態,調整研究思路;

        5.解決項目關鍵技術難題,培養團隊技術水平。

        任職要求:

        1.藥學、藥物制劑、制藥工程等相關專業,本科及以上學歷;

        2.本科5年、碩士1年以上相關工作經驗,良好的項目管理工作經驗;

        3.熟悉制劑常用設備;具有扎實的藥劑學基礎知識和較強的藥物制劑實驗技能;

        4.具備良好的英文閱讀能力及資料檢索能力,良好的執行力及溝通能力;

        5.熟悉新藥注冊法規及申報流程;熟悉申報資料的撰寫。


        合成主管

        發布于
        長沙市 招聘3人 本科及以上 4年

        崗位職責:

        1.負責研究開發原料藥項目的合成工藝,解決合成研究過程中的各種問題;

        2.把控項目研發時間節點,及時完成工作總結及匯報,完成申報資料的撰寫;

        3.協助工廠完成原料藥項目中試生產、工藝驗證及原料藥生產任務;

        4.協助其他部門質量研究工作;

        5.協助注冊部完成原料藥注冊及現場核查工作。

        任職要求:

        1.化學、制藥工程、藥學等相關專業,本科及以上學歷;

        2.本科需4年以上原料藥合成工作經驗;

        3.熟練掌握文獻檢索手段,具備優秀的英文讀寫能力;

        4.具有原料藥申報經驗者優先;

        5.工作勤奮、踏實,責任心強,具有良好的團隊協作精神。



        分析主管

        發布于
        長沙市 招聘5人 本科及以上 1-3年

        崗位職責:

        1.負責整個項目周期的質量研究工作,保證研發過程中數據的真實性與完整性;

        2.獨立設計分析方法開發與驗證方案及報告,具備一定撰寫CTD資料的能力;

        3.解決項目研究過程中的常見技術問題;

        4.對助理研究員進行合理工作安排及記錄審核,并與制劑、合成人員進行無縫對接;

        5.負責實驗室的管理及儀器/設備的日常維護。

        任職要求:

        1.藥物分析、分析化學、藥學等相關專業、本科及以上學歷;

        2.本科3年及以上,碩士1年以上藥物質量研究工作經驗;

        3.熟悉藥品注冊管理辦法、一致性評價相關政策和法規;

        4.有撰寫國內注冊申報資料的工作經驗;

        5.具備良好的英文閱讀能力及資料檢索能力、執行力及溝通能力。


        制劑部長

        發布于
        長沙市 招聘1人 碩士及以上 3-10年

        崗位職責:

        1.擬定項目申報計劃、研究方案,把控研發項目進度、質量;

        2.為公司建立長效緩釋制劑平臺,培養相關人才;

        3.指導、監督研究人員按技術要求開展實驗;銜接各相關部門按照研究方案完成研發工作,處理各相關部門在研發工作過程中提出的問題并擬定解決方案;

        4.跟進國內外藥品研發政策法規、技術要求,根據法規跟新情況及時調整研究方案,完善公司研發體系;

        5.負責制劑部分申報資料的審核,接待注冊現場檢查工作;

        6.負責制劑部的日常事務管理。

         

        任職要求

        1.藥學、藥物制劑、制藥工程等相關專業,碩士及以上學歷;

        2.口服固制劑研究工作經驗。碩士10年以上;博士3年以上;

        3.有帶領團隊在國內申報制劑項目的工作經驗;

        4.熟悉新藥注冊法規及申報流程;熟悉申報資料的撰寫;

        5.熟悉各類藥物制劑儀器的使用以及處方篩選工作;

        6.跨國制藥公司或CDE工作經驗者優先。


        合成部長

        發布于
        長沙市 招聘1人 碩士以上 5-10年

        崗位職責:

        1.參與研發戰略制定、立項評估、內部技術評審、合成專利布局等公司決策工作;

        2.負責原料藥項目研發規劃。合理安排團隊工作,把控時間節點,按時完成工作;

        3.負責所屬項目的跨部門溝通及技術轉移;

        4.為項目提供技術支持,解決專業技術問題,為公司創新平臺、先進技術平臺;

        5.負責撰寫項目申報資料及現場核查。負責研究方案、研究報告的審核;

        6.負責組織建立部門專業管理制度、技術流程、操作指南,著手研發體系建設;

        7.根據公司發展重點培養專業技能人才,形成階梯人才培養隊伍,為公司長遠發展培養隊伍。

        任職要求:

        1.化學、制藥工程、藥學等相關專業,碩士以上學歷;

        2.具有原料藥合成及帶團隊的經驗,碩士10年,博士5年以上工作經驗;

        3.具有扎實的專業基礎,熟悉化學反應機理,熟練查閱相關國內外化學文獻,熟悉質譜和核磁等圖譜的解析;

        4.熟悉國內外原料藥注冊法規及指導原則;

        5.具備較強的溝通,領導及管理的能力,以及優秀的職業精神和團隊合作精神。


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